LINK AID – Xây, lắp nhà máy, nhà xưởng, khu công nghiệp và phòng sạch

Phòng Sạch Thuốc Thú Y

LINKAID chuyên gia trong lĩnh vực phòng sạch, sẵn sàng tư vấn, thiết kế, thi công nhà máy sản xuất thuốc thú y của bạn tối thiểu nhận được chứng chỉ GMP WHO. Hơn 7 năm qua LINKAID đã có nhiều kinh nghiệm từ các dự án trực tiếp tư vấn xây dựng phòng sạch thuốc thú y, với phương châm: “Chất lượng là sự hài lòng của khách hàng, là uy tín và mang lại giá trị cho khách hàng”.

1.1 Tiêu Chuẩn Được Áp Dụng Trong Phòng Sạch Thuốc Thú Y

Hiện nay, các nhà máy nhà xưởng sản xuất thuốc thú y yêu cầu đạt GMP WHO|:

• Tiêu chuẩn GMP WHO

1.2 Tại sao phải sản thuốc thuốc thú y theo tiêu chuẩn GMP

Quyết định số: 3886/2004/QĐ-BYT đã có hiệu lực, yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất thuốc thú y phải áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP WHO “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới nếu không sẽ buộc phải dừng hoạt động.

1.3 Dịch Vụ Phòng Sạch Thuốc Thú Y tại LINKAID

• Tư vấn nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt chuẩn GMP WHO
• Tư vấn thiết kế  phòng sạch thuốc thú y
• Giám sát và thi công nhà xưởng thuốc thú y 
• Đào tạo, lập hồ sơ thẩm định và tái thẩm định GMP cho nhà máy

1.4 Nội Dung Tư Vấn GMP Cho Phòng Sạch, Nhà Máy Thuốc Thú Y

1. Tư vấn GMP về địa điểm :

• Phải cách biệt với khu dân cư, công trình công cộng, bệnh viện, bệnh xá thú y, cơ sở chẩn đoán bệnh động vật, các nguồn gây ô nhiễm khác
• Không bị ô nhiễm từ môi trường bên ngoài
• Không gây ảnh hưởng tới môi trường xung quanh

2. Tư vấn GMP nhà xưởng :

• Phải có thiết kế phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, tránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác, có vị trí ngăn cách các nguồn lây nhiễm từ bên ngoài
• Sử dụng vật liệu có kết cấu vững chắc, phù hợp, bảo đảm an toàn lao động và sản xuất
• Nền nhà cao ráo, mặt sàn nhẵn, không rạn nứt, không trơn trượt, không ngấm hoặc ứ đọng nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc
• Tường và trần được làm bằng vật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh
• Có hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp
• Có hệ thống cấp và xử lý nước sạch bảo đảm cho sản xuất; có hệ thống thoát nước, xử lý nước thải, chất thải bảo đảm yêu cầu vệ sinh thú y và theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường
• Có hệ thống báo cháy, chữa cháy; thoát hiểm cho người theo quy định

3. Tư vấn kho chứa đựng nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm có diện tích phù hợp với quy mô sản xuất và bảo đảm các điều kiện sau đây :

• Có kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm
• Có kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi và nguyên liệu dễ cháy nổ
• Tránh được ngập lụt, thấm ẩm và sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác
• Nền sàn cao ráo, không ngấm hoặc ứ đọng nước
• Có hệ thống đèn chiếu sáng phù hợp
• Có hệ thống báo cháy, chữa cháy; thoát hiểm cho người theo quy định của pháp luật về phòng cháy, chữa cháy
• Có giá, kệ để nguyên liệu, phụ liệu, bao bì, thuốc thành phẩm; có thiết bị, phương tiện để bảo đảm điều kiện bảo quản
• 
  

4. Trang thiết bị, dụng cụ phải được bố trí, lắp đặt phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, có hướng dẫn vận hành, có kế hoạch bảo trì bảo dưỡng, có quy trình vệ sinh và bảo đảm đạt yêu cầu vệ sinh, không gây nhiễm hoặc nhiễm chéo giữa các sản phẩm

5. Kiểm tra chất lượng thuốc thú y:

• Khu vực kiểm tra chất lượng phải tách biệt với khu vực sản xuất; được bố trí phù hợp để tránh nhiễm chéo; các khu vực tiến hành phép thử sinh học, vi sinh;
• Mẫu, chất chuẩn phải được bảo quản tại khu vực riêng, bảo đảm điều kiện bảo quản;
• Phải có đủ trang thiết bị phù hợp.